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粉針劑凍干機工作原理,粉針劑冷凍干燥機

點擊次數:2314    更新時間:2021-07-21

粉針劑凍干機在生物制藥、化妝品等行業廣泛應用,用于凍干粉生產加工,目的是保證生物制劑性質不變、產品穩定、實現長期保存、能定量和無菌化操作、溶解性好、操作使用方便等。粉針劑凍干機生產工藝流程如以下圖示:

圖片一、1.png


  粉針劑凍干機工作原理是根據設備的箱體系統、制冷系統、真空系統、循環系統、液壓系統、CIP/SIP系統、PLC電控系統等組成完整的自動化SFD凍干機系統。通過系統自動進行在線清洗-在線滅菌-進料-預凍-真空-一次干燥-解析干燥-壓力升-預放氣-壓塞-放氣-存儲-出料-冷凍除霜的工作運行過程。目的是把制劑在無菌環境中進行低溫預凍,真空環境下完成升華,得到含水率1%以內凍干粉,保證了產品活性穩定,溶解性好。粉針劑凍干機配合SFD凍干技術工藝進行凍干應用于有注射用藥包括激素和維生素、藥物及其活性成份、抗生素和抗毒素、抑制細胞生長素、蛋白、血液制品以及疫苗和化妝品等制品。隨著制藥現代化和化妝品的推進發展,未來粉針劑冷凍干燥機會國內外得到廣泛應用。

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